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首例!三七提取物進(jìn)入德國(guó)藥典,中藥國(guó)際化又進(jìn)一步

日前,三七提取物“三七三醇皂苷”進(jìn)入2018年版《德國(guó)藥品法典》。據(jù)悉,這是我國(guó)首例具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國(guó)家藥典,代表了中國(guó)中藥國(guó)際化進(jìn)程中的重要成果。

日前,三七提取物“三七三醇皂苷”進(jìn)入2018年版《德國(guó)藥品法典》。據(jù)悉,這是我國(guó)首例具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國(guó)家藥典,代表了中國(guó)中藥國(guó)際化進(jìn)程中的重要成果。


  • 中藥提取物行業(yè)——國(guó)內(nèi)發(fā)展最快的行業(yè)之一

中藥植物提取物主要指從中藥植物里提取功能性成分作為天然藥物或植物藥、保健食品、化妝品、食品添加劑等的原料。

一方面,隨著世界范圍的“回歸自然”呼聲不斷升溫,植物藥、天然食品已成為21世紀(jì)熱門(mén)的藥物和食品;

另一方面,隨著社會(huì)的發(fā)展和生活水平的提高,人們對(duì)疾病的關(guān)注已經(jīng)由單純的治療到重點(diǎn)關(guān)心疾病的預(yù)防,使具備功能性的天然保健食品備受青睞。

從上世紀(jì)九十年代末開(kāi)始,植物提取物越來(lái)越受到醫(yī)藥界、食品界的關(guān)注,成為推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié),也是中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一種有效方式。

  • 我國(guó)中藥提取物行業(yè)在國(guó)際上仍略顯尷尬

我國(guó)作為中藥大國(guó),雖然近年來(lái)中藥提取產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,其中有如三七通舒膠囊原料藥之類在國(guó)際上取的一定成績(jī)的專利。但是與歐美國(guó)家相比還存在一定差距,存在企業(yè)規(guī)模較小、創(chuàng)新及研發(fā)能力薄弱、缺乏核心技術(shù)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品等問(wèn)題。主要突出表現(xiàn)在以下三個(gè)問(wèn)題:

 

01、國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)

 雖然中國(guó)日益重視中藥提取物相關(guān)技術(shù)的保護(hù),相關(guān)專利總量是最多的,但是申請(qǐng)人分布比較分散,缺少大型的公司或者研究機(jī)構(gòu),并且在高質(zhì)量專利的申請(qǐng)量上明顯弱于美國(guó)、日本等國(guó)家。

這勢(shì)必影響出口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,增加知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)要加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外高水平的高校和科研院所合作,積極組建創(chuàng)新聯(lián)盟,提高產(chǎn)品層次和附加值,形成專利技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

要重點(diǎn)關(guān)注日本、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)家的中藥提取物專利,在跟蹤、引進(jìn)和消化相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)技術(shù)再創(chuàng)新。

 

02、傳統(tǒng)中藥提取物產(chǎn)業(yè)有待轉(zhuǎn)型

國(guó)外市場(chǎng)很多都是訴訟多發(fā)的市場(chǎng)。我國(guó)企業(yè)產(chǎn)品在銷(xiāo)往美國(guó)等國(guó)外市場(chǎng)前,應(yīng)加強(qiáng)在銷(xiāo)售市場(chǎng)的專利布局,除了要跟蹤大型企業(yè)的專利,更要加強(qiáng)關(guān)注對(duì)本領(lǐng)域?qū)@麑?shí)力強(qiáng)的中小企業(yè)專利布局動(dòng)向,并建立完善的應(yīng)急預(yù)案。

同時(shí)國(guó)家要引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)建立產(chǎn)業(yè)專利預(yù)警服務(wù)體系,通過(guò)收集、整理和分析國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)主要產(chǎn)品、技術(shù)及相關(guān)的專利信息,了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài),對(duì)可能發(fā)生的重大專利侵權(quán)爭(zhēng)端和可能產(chǎn)生的危害程度等情況向企業(yè)決策層和政府有關(guān)部門(mén)發(fā)出專利技術(shù)預(yù)警,促進(jìn)和幫助企業(yè)建立專利應(yīng)急機(jī)制,及時(shí)應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的專利爭(zhēng)端或市場(chǎng)緊急事件。

  •  

  • 國(guó)內(nèi)中藥提取物要將視角轉(zhuǎn)換到多行業(yè)

  •  

一、目前國(guó)內(nèi)中藥提取物發(fā)展仍缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力

 得利于我國(guó)特殊的地理環(huán)境,跨越的緯度較大,每個(gè)不同地方都有每個(gè)地方的特有的自然環(huán)境,使得植物提取物的種植分散,規(guī)模上企業(yè)數(shù)量較少。

目前,國(guó)內(nèi)植物提取行業(yè)技術(shù)水平低的小企業(yè)多,且多不具備藥品生產(chǎn)資格證書(shū),產(chǎn)品僅能作為一般的食品添加劑產(chǎn)品以及傳統(tǒng)保健品的原料進(jìn)行銷(xiāo)售,未形成行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)。

目前國(guó)內(nèi)專門(mén)的植物提取物企業(yè)200家以上,但投資規(guī)模達(dá)到5000萬(wàn)元以上,不超過(guò)20家,總資產(chǎn)規(guī)模和年銷(xiāo)售規(guī)模在1億以上的企業(yè)不超過(guò)10家,大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和年銷(xiāo)售額在1500萬(wàn)元以上,沒(méi)有自己的核心研發(fā)力,也沒(méi)有自己的核心產(chǎn)品,根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的需求,提供初級(jí)產(chǎn)品,企業(yè)的收益受?chē)?guó)際市場(chǎng)需求影響較大。

國(guó)內(nèi)植物提取企業(yè)一般都有20個(gè)以上的品種,但具有核心品種的企業(yè)很少,規(guī)模較大且具有獨(dú)立開(kāi)發(fā)科研能力的公司寥寥無(wú)幾。中國(guó)每年向國(guó)際市場(chǎng)提供的品種約100種,但真正被廣泛接受和占市場(chǎng)主流的產(chǎn)品只有十幾種,主要是集中在具有藥效功能的提取物。

 

 二、多行業(yè)尋求中藥提取行業(yè)的拉動(dòng)力

  1、食品、飲料行業(yè)

近年來(lái),我國(guó)的食品工業(yè)發(fā)展迅速,產(chǎn)值約以每年10%速度增長(zhǎng)。食品工業(yè)的發(fā)展,需要更多品種的天然食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)配料。

以天然植物提取物為原材料生產(chǎn)的食品不僅具有更好的自然新鮮感,增加人們的食欲,還可以填補(bǔ)純天然食品的不足,使食品的品種和營(yíng)養(yǎng)更加豐富、全面。因此,食品工業(yè)的發(fā)展大大刺激了人們對(duì)含天然色素食品的需求。

由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,各國(guó)飲料生產(chǎn)企業(yè)均以開(kāi)發(fā)和推出新產(chǎn)品為市場(chǎng)利潤(rùn)增長(zhǎng)的主要切入點(diǎn)。而植物提取物所具備的特殊功效作為新飲料賣(mài)點(diǎn),為越來(lái)越多地飲料生產(chǎn)企業(yè)所利用。

2、功能性食品與保健品行業(yè)

      藥食同源產(chǎn)品的趨勢(shì)是我們對(duì)未來(lái)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,對(duì)行業(yè)的延伸將產(chǎn)生積極的作用,也將引領(lǐng)功能性醫(yī)用食品的發(fā)展趨勢(shì)。

近年來(lái),以天然植物藥為主的天然藥物日漸被市場(chǎng)重視,而植物提取物是植物藥制劑的主要原材料,并可應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,是天然醫(yī)藥、保健品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品。

3、其他行業(yè)發(fā)展

     在日用品、化妝品以領(lǐng)域,由于中藥植物提取物的特殊功效以及具有獨(dú)特的香氣,對(duì)人體的生理機(jī)能具有調(diào)解和促進(jìn)功能,同時(shí)因含有多種活性成分而具有美容、護(hù)膚、護(hù)發(fā)、抗紫外線、抗衰老、抗菌、消炎等功效,因此,在各種香料、美容、護(hù)膚化妝品、洗液、肥皂及口腔衛(wèi)生用品中被廣泛應(yīng)用。

     飼料行業(yè)中,天然飼料添加劑已得到養(yǎng)殖戶的認(rèn)可并逐漸開(kāi)始大量食用,例如,在飼料中添加姜黃素素等可增強(qiáng)家禽抵抗力,改變產(chǎn)蛋顏色等;在水產(chǎn)飼料中添加姜黃素,可顯著改善魚(yú)蝦等水產(chǎn)的肉質(zhì)和顏色。近年來(lái),歐盟等對(duì)飼料的規(guī)定越來(lái)越嚴(yán)格、規(guī)范,國(guó)內(nèi)的飼料行業(yè)的添加劑用量也在逐步增加,因此,中藥植物提取物作為飼料添加劑在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。隨著中藥提取物研究的深入,未來(lái)中藥應(yīng)用領(lǐng)域還將得到進(jìn)一步拓展。

 天然色素、天然香辛料提取物和香精油、天然營(yíng)養(yǎng)及藥用提取物含有許多人體所必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),如胡蘿卜素、維生素、氨基酸等。有些色素還對(duì)疾病具有一定療效,可以起到營(yíng)養(yǎng)保健功能。

如番茄紅素具有抗氧化、防癌抗癌、保護(hù)心血管、延緩衰老、保護(hù)皮膚、免疫調(diào)節(jié)等多個(gè)方面的功能;葉黃素對(duì)維持視覺(jué)和預(yù)防眼睛疾病,對(duì)引起成人失明的老年黃斑和白內(nèi)障起到重要保健預(yù)防的作用;類胡蘿卜素通過(guò)抵御自由基損害和遮蔽強(qiáng)光來(lái)實(shí)現(xiàn)保護(hù)眼睛的功能。

天然植物提取色素憑借其豐富的顏色種,健康的產(chǎn)品屬性以及多樣的應(yīng)用領(lǐng)域開(kāi)始逐漸被保健、食品生產(chǎn)以及醫(yī)藥行業(yè)所采用。并隨著人們對(duì)于食品安全的重視,越來(lái)越多的天然植物提取物將不斷進(jìn)入人們的日常生活領(lǐng)域。


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