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買正宗三七，就上三七通
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不同產(chǎn)地三七檢驗，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎

發(fā)布時間：2022-10-23 12:51 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點擊：214

本文目錄一覽三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎2，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎3，三七產(chǎn)地不一樣有區(qū)別嗎4，如何辨別盤龍云海三七粉的真假5，如何鑒別三七產(chǎn)地是否文山怎樣區(qū)別文山三七的好壞6，田七如何鑒別好壞7，三七產(chǎn)自什么地方8，三七仿品之溫莪術(shù)9，如何挑選……

本文目錄一覽

1，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎

我也不確定，還是看看專業(yè)人士怎么說。
親。產(chǎn)地肉眼怎么區(qū)別呢？ 好三七都產(chǎn)自文山。所以你要肉眼區(qū)別三七的目的是要好三七的話，建議買文山產(chǎn)的豹七三七。單看三七肉眼不好鑒別，但是買文山豹七三七就不會買到不好的三七，畢竟文山是三七的原產(chǎn)地。希望我的答案對你有用喲~~

不同產(chǎn)地三七檢驗

2，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎

親。產(chǎn)地肉眼怎么區(qū)別呢？ 好三七都產(chǎn)自文山。所以你要肉眼區(qū)別三七的目的是要好三七的話，建議買文山產(chǎn)的豹七三七。單看三七肉眼不好鑒別，但是買文山豹七三七就不會買到不好的三七，畢竟文山是三七的原產(chǎn)地。希望我的答案對你有用喲~~

不同產(chǎn)地三七檢驗

3，三七產(chǎn)地不一樣有區(qū)別嗎

答，有不同的氣候產(chǎn)出來的三七會有不同的品種！云南三七是最好的一種，土壤氣候水分礦物質(zhì)都達到了一定的效果，在其它省份也可以種植但不一定會達到一定的效果目的，比如產(chǎn)量貶低礦物質(zhì)減少等等！

不同產(chǎn)地三七檢驗

4，如何辨別盤龍云海三七粉的真假

三七粉具有生熟之分,生三七粉和熟三七粉的區(qū)別在于使用過程，不管生吃還是熟吃“盤龍云?！?，的“三七粉”都有不同的效果，看你需要補什么補哪方面： 1．生吃田七粉主治： 跌打瘀血、外傷出血、產(chǎn)后血暈、吐血、衄血等血癥。并可防治冠心病、高血脂、高血壓等。 生用法：口服，每次1.0-1.5克，外用適量敷患處。忌：孕婦忌服。 2．熟吃田七粉主治旦鄲測肝爻菲詫十超姜： 補血、活血、用于身體虛弱、食欲不振、神經(jīng)衰弱、過度疲勞、失血、貧血等。 熟用法：可用溫開水送服。每次3-5克。

5，如何鑒別三七產(chǎn)地是否文山怎樣區(qū)別文山三七的好壞

目前云南紅河州瀘西、師宗、個舊、蒙自、建水、屏邊等各地都在種植，很多都是文山當?shù)氐姆N植戶種植的。目前紅河州的三七產(chǎn)量遠超過文山，質(zhì)量也差不多，除了云南文山、和紅河州兩大產(chǎn)區(qū)外，還有大理、玉溪、麗江、保山、騰沖、普洱等各市都在種植三七。三七的產(chǎn)地很多，自古中藥材講究的是道地產(chǎn)區(qū)，這是因為道地產(chǎn)區(qū)的質(zhì)量和藥性最佳。由于文山是98%的三七的聚散地，所以三七基本都披上了文山的外皮，也都叫文山三七，但質(zhì)量和藥效就參差不齊啦。不少商家說認準發(fā)貨地是文山才是優(yōu)質(zhì)三七，這其實是一個很大的誤導，三七都在文山集散，90%以上的三七商家的三七都是通過文山市場批發(fā)再零售的。不管哪里買的三七源頭基本都是文山，發(fā)貨地在文山就是優(yōu)質(zhì)三七這是在是比較牽強的。優(yōu)質(zhì)三七根整體均勻飽滿，加工不使用任何化工原料，顏色為本色，有粗糙感；較差的三七干癟，或者加工時使用石蠟、炭墨、滑石粉等，使三七有光澤并滑膩。三七口嚼微苦、無麻辣感，易碎。易與三七混淆的是莪術(shù)。莪術(shù)體表不光滑，灰色、質(zhì)硬，斷面黃色或棕色。有橫紋路。嚼之微苦，有辛辣感，氣味大。還可以用豬血來鑒別三七真?zhèn)?，具體方法是將三七粉末放入少量豬血中，可發(fā)現(xiàn)豬血化為水狀。這主要是三七所含皂苷成分發(fā)揮了溶血的作用。 正宗文山三七應 根據(jù)如下特征鑒別：(1) 外觀：真品三七是紡綞形或類圓錐形，長約1 cm~6 cm，直徑1 cm~4 cm，頸部有莖痕，周圍有瘤狀突 起，側(cè)面有支根斷的痕跡，表面光亮，為黃褐色至棕 褐色或灰褐色、灰黃色，有支根痕及不連續(xù)的縱皺 紋。質(zhì)堅實，碎后皮質(zhì)分開，斷面木質(zhì)部色較深，呈菊花心狀。以個大、質(zhì)堅、體重、皮細、斷面灰綠色或 黃綠色，無裂紋，有菊花心者為佳。偽品一般為莪木的干燥根莖，呈卵形、圓錐形， 表面為黃褐色，長3 cm~6 cm,有人工刀刻狀，似真 品，質(zhì)輕，斷面為棕黃色，同真品比較差別明顯。(2) 口嘗：真品三七有人參氣味，嘗之苦后回甜；偽品氣微 辛，味微苦，有辛辣味，不回甜。

6，田七如何鑒別好壞

購買田七，以顆大、堅實、滑身、無枝爪者為優(yōu)。田七是多年生植物，要種三年以上才能收。種植年代越長，個頭越大，質(zhì)量越好。因此，田七的大小等級以每市斤有多少頭（個）為準。如四十頭，指每市斤有三十一至四十個，六十頭指每市斤有四十一至六十個，百二頭指每市斤有八十一至一百二十個；民間分級則沒有這麼嚴，百二頭，一般指每市斤不超過一百三十個，八十頭指每市斤不超過八十五個。總之，頭數(shù)越多，表明田七越小，頭數(shù)越少，則田七越大。二十頭、四十頭的田七一般要種七年以上，那是田七中的佼佼者了。 田七的加工也要得法，挖取回來后，洗凈剪下須根（須根曬乾也可入藥），置陽光下曝曬，邊曬邊搓，直至根塊全部乾透，用牙咬也不留痕跡為止。如加工到最后階段，換用小木板揉搓，它的表面就更加光滑圓整。如遇陰雨天氣，則用炭火烤乾，火力以攝氏三十至三十五度為宜，也要經(jīng)常翻動，邊烤邊搓，中間不能停火，以免溫度降低，出現(xiàn)「回汗」現(xiàn)象。大量的田七貯存要放置乾燥、通風處，防止受潮、霉變或蟲蛀；少量的放密封瓶中即可長期存用。 參考資料：http://hk.ktop.com.tw/topic.asp?topic_id=6814&forum_id=32&cat_id=24&show=2

7，三七產(chǎn)自什么地方

阿膠即驢皮膠，因其原產(chǎn)于山東省阿縣，以阿井之水熬制而成，故名阿膠。 藥材主產(chǎn)山東、浙江。以山東產(chǎn)者最為著名，浙江產(chǎn)量最大。此外上海、北京、天津、武漢、沈陽等地亦產(chǎn)。 阿膠的制作與藥用，迄今已有兩千多年的歷史，現(xiàn)存最早的藥物學典藉《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品。由于阿膠在滋補和藥用方面的神奇功效，因而受到歷代帝王的青睞，將其列為貢品之一。故有“貢阿膠”之稱，至今中醫(yī)處方尚可見到“貢膠”的字樣。 阿膠性味甘、平。具有補血、止血、滋陰、潤燥、止漏、安胎、調(diào)經(jīng)等功效。適用于婦女崩漏、月經(jīng)失調(diào)、產(chǎn)后血虛、貧血、心悸、咯血、尿血、便血或體弱贏瘦、老年便秘等癥?，F(xiàn)代藥理研究證明，阿膠含有膠原及十余種氨基酸和鈣、硫等礦物質(zhì)，實驗證明，阿膠有加速紅細胞和血紅蛋白的生成作用。 阿膠既可入藥，又可單獨服用。一般以阿膠250克，加黃酒適量，浸泡 1~2天后，加入冰糖或白糖250克，清水適量，置鍋內(nèi)隔水燉，待阿膠完全溶化后，拌勻、冷卻備用。早晚各服1次，每次l至2湯匙。若平素怕冷、腰酸乏力，可與胡桃肉、黑芝麻同服；若貧血心悸與桂圓肉同服，療效更佳；老年便秘可與蜂蜜一起服用。如遇感冒發(fā)熱等急性病，或脾胃虛弱，消化不良等癥時應暫時停服。 阿膠以表面棕黃色，有光澤，擊之易碎，斷面光亮，對光照視呈棕色半透明，無異臭，以舌嘗之味淡或微甘，過夏天而不變軟者為佳品。
文山州，位于云南省東南部，下轄文山、馬關(guān)等8縣，是西南三省通往亞太地區(qū)的主要陸路通道，號稱“滇桂走廊”。文山州盛產(chǎn)三七，其產(chǎn)量、質(zhì)量全國第一，被命名為“中國三七之鄉(xiāng)?！?/section>

8，三七仿品之溫莪術(shù)

[來源]莪術(shù)的姜科植物姜黃根莖溫郁金YHChen等C.Ling（溫度，姜黃，黑郁金）。 [草藥]莪術(shù)橢圓形，橢圓形或紡錘形，長4?8厘米，2.5?4.5公分直徑。頂長尖，基部急尖或鈍。表面灰棕色至暗棕色，粗糙，引發(fā)上的鏈接，基礎(chǔ)沉降纖維瘢痕，芽痕和側(cè)根痕跡明顯切片？的痕跡。又硬又重，休息表面黃棕色或黃灰色，角質(zhì)狀，點狀或條紋的維管束。 [分布]栽培或野生。出生于陽光和潮濕的牧區(qū)或溝的邊緣。主要產(chǎn)于浙江省瑞安市。 [采制]冬末春初挖根，除去細根，洗凈泥土，入沸水中煮約2小時，成熟程度的粉質(zhì)稍微放干燥竹。 [成分]根莖含有揮發(fā)油，其中含有倍半萜醇，倍半萜類化合物，如莪術(shù)醇（莪），莪術(shù)雙的酮（curclione），β-欖香烯（β-欖香烯）抗癌活性成分。 [藥理]在體外的抗癌效應細胞增殖半數(shù)抑制劑濃度（IC50），β-欖香烯對Hela細胞（Hela細胞·宮頸癌Hela-S2）37.3μg/ml，人類早幼粒細胞白血病細胞（HL-60）人紅白血病細胞（K562）的IC50分別為27.5和81.0μg/ml;肺腺癌細胞株A549（ANIP-937，A549，S，PC-A，LAX）和小細胞肺癌細胞株（H128，SPC），半數(shù)抑制IC50值是20至45μg/ml。防癌效果在體內(nèi)的藥物15?60mg/kg時，7?8天，腹腔注射的小鼠艾氏腹水癌（EAC），網(wǎng)狀細胞肉瘤（ARS），小鼠肉瘤（S180，S37），小鼠淋巴白血?。?L1210）及大鼠吉田肉瘤腹水（YAS）顯著抑制或動物的生命延長率超過75％的抑制率。 [臨床表現(xiàn)]用于治療肺癌，肝癌，乳腺癌，胸腔積液。
三七與偽品溫莪術(shù)雕刻品的鑒別李時珍《本草綱目》有云：“生廣西南丹諸州番峒深山中，采根暴干，黃黑色。團結(jié)者，狀略似白及；長者如老干地黃，有節(jié)。味微甘而苦，頗似人參之味?！边@說的就是三七。 三七用途廣泛，價值較貴，是一味珍貴的中藥。由于其外形頗似溫莪術(shù)，常被一些不法商販投機取巧，用溫莪術(shù)加工雕刻而冒充之。然而，兩藥功效大不相同，如果誤用會直接影響到廣大病員的身體健康。為了確保用藥安全，達到治病的目的，現(xiàn)就兩藥在來源、性狀、功效、顯微、理化鑒別等幾方面的區(qū)別介紹一下，以供同行參考。 1 來源與產(chǎn)地 正品三七來源于五加科植物三七panax notoginseng(burk．)f．h．chen的干燥根，主要產(chǎn)于廣西、四川、貴州等地；溫莪術(shù)來源于姜科植物溫莪術(shù)curcuma．wenyujn y．h． chen et c．ling的干燥根莖，主產(chǎn)于浙江、臺灣等地。 2 性狀鑒別 正品三七外形呈類圓錐形或紡錘形，長 l～6cm，直徑1～4cm。表面灰褐色或灰黃色，有斷續(xù)的縱皺紋及支根痕。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。體重質(zhì)堅實，斷面灰綠色、黃綠色或灰白色，木部微呈放射狀排列。氣微、味苦回甜。而溫莪術(shù)經(jīng)加工雕刻后，外形雖與三七相似，呈圓錐形或長卵圓形，但頂端多鈍尖，無莖痕，周圍無瘤狀樣突起，全體有雕刻而成的皺紋，表面有明顯環(huán)形的節(jié)，節(jié)上有須根痕，斷面黃褐色至黃棕褐色，具蠟樣光澤，常附有淡黃色至黃棕色粉末，維管束點痕多而明顯，氣微香，味微苦而辛。 3 顯微與理化鑒別 三七顯微鏡檢可見少量草酸鈣簇晶，導管以網(wǎng)紋多見；而溫莪術(shù)無草酸鈣簇晶，導管多為螺紋、梯紋。因三七含有多種皂甙成分，故其粉末水浸出液，經(jīng)用力振搖后，可產(chǎn)生持久性泡沫；溫莪術(shù)主要含有揮發(fā)油，不含皂甙成分，故其粉末用同樣方法不能產(chǎn)生持久性泡沫。 4主治與功效 三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效，主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌打腫痛等病癥；溫莪術(shù)具有引氣破血、消積止痛的功效，主要用于癥瘕痞塊、瘀血經(jīng)閉、食積脹痛等癥，溫莪術(shù)制劑還可用于早期宮頸癌的治療。

9，如何挑選到你滿意的三七

三七是一種神奇的藥材。您可能曾經(jīng)服用過許多名貴中成藥和滋補品，但您可能并不知道三七就在其中扮演著主要角色。 清代醫(yī)家趙學敏編著的《本草綱目拾遺》對三七作了如下重要論述：“三七大如拳者治打傷，有起死回生之功，價與黃金等?！薄叭哳H類人參，人參補氣第一，三七補血第一，味同功亦等，故人并稱曰人參、三七為藥品中之最珍貴者?！?目前國內(nèi)400多種中成藥都有三七配伍，治療冠心病的復方丹參片的主要成分就是三七，名揚世界的云南白藥，三七在其配方中占有極大比重。還有福建漳州的片仔癀和天津生產(chǎn)的復方丹參滴丸，里面都含有三七的成分。 李時珍曾經(jīng)把三七稱為“金不換”，并說一切的血癥三七都可以治療。 但是，有很多人不知道三七，不了解三七，甚至沒聽說過三七。本人生長在三七之鄉(xiāng)，時不時接觸到三七，就簡單介紹介紹我所知道的三七。三七的藥用和保健作用都太廣泛，甚至還有些不可思議的神奇療效。本人也只是了解一點皮毛，希望對各位看貼的人有微薄的幫助。 1、“三七”和“田七” 田七比較著名，但很多人可能不知道，三七的別名就是田七，它還有其他的名字如山漆、血參。一般生長在廣西田陽的三七被稱為田七。但實際上，三七的原產(chǎn)地是云南文山。而全球質(zhì)量最好數(shù)量最多的三七就在文山。而現(xiàn)在，“文山三七”地理標志證明商標，也已經(jīng)被國家工商行政管理總局商標局核準注冊（所謂地理標志“是指標示某商品來源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽或者其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標志?！保┝硗?，，“文山三七”還早已經(jīng)取得原產(chǎn)地保護、GAP認證和三七技術(shù)標準等多項成果。 2、三七的外觀和顏色 三七是類圓形或者圓柱形的。類圓就是大概看著是圓形，但實際上不是完整的圓形。因為在它的表面，經(jīng)常有一些瘤狀突起，還有皺紋和支根斷裂后的痕跡。經(jīng)過簡單加工后的表面，瘤狀突起被打磨掉，顯得比較光滑。顏色主要是灰褐色或土黃色。 （真品三七，大個頭的） （真品三七，小個頭的） 假的三七主要是一些姜科植物。經(jīng)過人工雕刻，當然雕刻成接近三七的形狀。但外表會有明顯的環(huán)形節(jié)，還有人工雕刻的一些痕跡，就是很不自然的。顏色主要是灰黃色。 3、三七的氣味 三七是微苦的，湊近鼻子一聞，是很舒服的藥味。微苦之后還會散發(fā)著微甜的氣味。如果末成粉，拿一點在口中嘗，是微苦回甜的。 假的三七有濃烈的刺鼻味，味辛。 4、三七的生長期 三七是三年生的。 但是，到兩年的時候，也已經(jīng)完全成型，所以有些提早挖出來的，叫兩年七。跟三年的相比，當然是三年的更好。 最直觀和簡單的分辨方法，就是按個頭挑選。30頭、20頭以上大的，只有三年才能長出來。而兩年七40頭的都比較少。所以在挑選時，如果不太懂，就挑選大個頭的。三七的個頭大小和價錢是直接相關(guān)的。越大頭數(shù)越少，價錢越貴。 5、三七花 三七渾身都是寶。三七花也是其中特別好的一樣，不但具有根莖的很多功效，還能清涼解毒，平時可以當茶喝。 （三七花，無柄的） 有些人挑選三七花，以為越大朵越好，其實不然。最關(guān)鍵還要它是否聚團。就是花是不是緊緊地抱成團。有些太大朵的，其實花比較散，是那種快瀕臨謝的時候了?；ǖ拇螅饕强丛谒锱蓍_以后。聚團的花，往往看著不如散開的，但一泡開就是一大朵。 還有，三七花還分長柄、短柄和無柄的。其實就是花下面的柄留不留、留多長的問題。柄倒不會對花的質(zhì)量有什么特別大的影響。無柄重量顯得輕，同樣重量花的朵數(shù)就重，所以一般比有柄的貴。反過來，柄長的要重，朵數(shù)減少，就相對便宜點。柄的部分同樣也有跟花差不多的價值。所以主要看個人愛好了。 6、三七粉 三七粉是最簡單最直接的一種粗加工產(chǎn)品。因為磨成了粉，所以比較難鑒別。應該是淡淡的黃色，很淡，感覺是泛起來的。打開包裝一聞，應該也是很舒服的藥味，可以嘗嘗，微苦回甜。 （真品三七粉） 現(xiàn)在有些不良分子會造假。有些加面粉的，顏色和正常的淡黃有區(qū)別。最惡毒的是加滑石粉的，那簡直是喪心病狂。多聞聞，在藥味里有不純粹的味道。有些泛綠色的，這個可能加了三七花的碎末，這種還沒什么大不了。也有的是加了三七葉子。 總之，是淡黃的比較正常比較好。 因為自己知道的也不多，現(xiàn)在能想起來總結(jié)出來的基本就這些了。平時有買家來的時候，也多是零零碎碎地聊。還希望大家多多提出指正。

10，中藥飲片廠過GMP認證現(xiàn)在應該遵循哪一個版本

肯定是2010版的，而且國內(nèi)GMP只有98版和2010版，沒有2005版啊
目前已98版加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）為準，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片目前還沒有出正式稿。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）第一章 范圍第一條 本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運輸。第二條 民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章 原則第三條 中藥飲片的質(zhì)量與中藥材的質(zhì)量和炮制工藝密切相關(guān)，應當對中藥材的質(zhì)量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中，應當采取措施控制污染，防止變質(zhì)，避免交叉污染、混淆、差錯；生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應對微生物進行控制。第四條 中藥材的基原應符合標準，產(chǎn)地應相對穩(wěn)定。第五條 中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或標準炮制；企業(yè)自行制定生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批。第三章 人員第六條 企業(yè)的生產(chǎn)管理負責人應具備醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格、五年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗，或醫(yī)藥專業(yè)中專以上學歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。第七條 企業(yè)的質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人應當具備醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。第八條 企業(yè)的關(guān)鍵人員以及質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等人員均應為企業(yè)的全職在崗人員。第九條 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實際能力，具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。第十條 從事中藥材炮制操作人員應具有中藥炮制專業(yè)知識和實際操作技能；從事毒性中藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員，應具有相關(guān)專業(yè)知識和技能，并熟知相關(guān)的勞動保護要求。第十一條 負責中藥材采購及驗收的人員應具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。第十二條 從事養(yǎng)護、倉儲保管人員應掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護知識與技能。第十三條 企業(yè)應由專人負責培訓管理工作，培訓的內(nèi)容應包括中藥專業(yè)知識、崗位技能和藥品GMP相關(guān)法規(guī)知識等。第十四條 進入生產(chǎn)區(qū)的人員應進行更衣、洗手；進入潔凈區(qū)的工作服的選材、式樣及穿戴方式應符合通則的要求；從事對人體有毒、有害操作的人員應按規(guī)定著裝防護，其專用工作服與其他操作人員的工作服應分別洗滌、整理，并避免交叉污染。第四章 廠房與設(shè)施第十五條 生產(chǎn)區(qū)應與生活區(qū)嚴格分開，不得設(shè)在同一建筑物內(nèi)。第十六條 廠房與設(shè)施應按生產(chǎn)工藝流程合理布局，并設(shè)置與其生產(chǎn)規(guī)模相適應的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作之間和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得互相妨礙。第十七條 直接口服飲片粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應參照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。第十八條 毒性中藥材加工、炮制應使用專用設(shè)施和設(shè)備，并與其它飲片生產(chǎn)區(qū)嚴格分開，生產(chǎn)的廢棄物應經(jīng)過處理并符合要求。第十九條 廠房地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌；應有防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進入的設(shè)施。第二十條 中藥材凈選應設(shè)揀選工作臺，工作臺表面應平整，不易產(chǎn)生脫落物。第二十一條 中藥飲片炮制過程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序，應設(shè)置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設(shè)施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序，應當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風設(shè)施等。第二十二條 倉庫應有足夠空間，面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應。中藥材與中藥飲片應分庫存放；毒性中藥材和飲片等有特殊要求的中藥材和中藥飲片應當設(shè)置專庫存放，并有相應的防盜及監(jiān)控設(shè)施。第二十三條 倉庫內(nèi)應當配備適當?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，對溫、濕度進行監(jiān)控，保證中藥材和中藥飲片按照規(guī)定條件貯存，陰涼貯存的溫度應不高于25℃；貯存易串味、鮮活中藥材應當有適當?shù)膶旎蚶洳氐仍O(shè)施。第五章 設(shè)備第二十四條 應根據(jù)中藥材、中藥飲片的不同特性及炮制工藝的需要，選用能滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。第二十五條 與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第二十六條 中藥飲片生產(chǎn)用水至少應為飲用水，企業(yè)定期監(jiān)測生產(chǎn)用水的質(zhì)量，飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測部門進行檢測。第六章 物料和產(chǎn)品第二十七條 購入物料應符合藥品標準、包裝材料標準和其它有關(guān)標準，分別編制批號并管理；所用物料不得對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第二十八條 質(zhì)量管理部門應當對生產(chǎn)用物料的供應商進行質(zhì)量評估，并建立質(zhì)量檔案；直接從農(nóng)戶購入中藥材應收集農(nóng)戶的身份證明材料，評估所購入中藥材質(zhì)量，并建立質(zhì)量檔案；購進產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的，應對其加工質(zhì)量進行評估。第二十九條 對每次接收的中藥材均應當按產(chǎn)地、供應商、采收時間、藥材規(guī)格等進行分類，分別編制批號并管理。第三十條 購入的中藥材，每件包裝上應有明顯標簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收、初加工時間等信息，毒性中藥材等有特殊要求的中藥材外包裝上應有明顯的標志。第三十一條 中藥飲片應選用能保證其貯存和運輸期間質(zhì)量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標準，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。第三十二條 直接接觸中藥飲片的包裝材料應至少符合食品包裝材料標準。第三十三條 中藥材、中藥飲片應按質(zhì)量要求貯存、養(yǎng)護，貯存期間各種養(yǎng)護操作應當建立有記錄；養(yǎng)護方法應當安全有效，以免造成污染和交叉污染。第三十四條 中藥材和中藥飲片的運輸應不影響其質(zhì)量，并采取有效可靠的措施，防止中藥材和中藥飲片發(fā)生變質(zhì)。第三十五條 進口藥材應有國家藥品監(jiān)督管理部門批準的證明文件，以及按有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)的證明文件。第七章 確認與驗證第三十六條 企業(yè)應按品種進行工藝驗證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應在工藝驗證中體現(xiàn)。第三十七條 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和儀器應進行確認，關(guān)鍵設(shè)備應進行清潔驗證。第三十八條 生產(chǎn)一定周期后應進行再驗證。第三十九條 驗證文件應包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告以及記錄，確保驗證的真實性。第八章 文件管理第四十條 中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理文件至少應包含以下內(nèi)容：（一）制定物料的購進、驗收、貯存、養(yǎng)護制度，并分類制定中藥材和中藥飲片的養(yǎng)護操作規(guī)程；（二）制定每種中藥飲片的生產(chǎn)工藝規(guī)程，各關(guān)鍵工藝參數(shù)必須明確，如：中藥材投料量、輔料用量、浸潤時間、片型、炒制溫度和時間（火候）、蒸煮壓力和時間等要求；（三）根據(jù)中藥材的質(zhì)量、投料量、生產(chǎn)工藝等因素，制定每種中藥飲片的收率限度范圍,關(guān)鍵工序應制定物料平衡參數(shù)。（四）制定每種中藥材、中藥飲片的質(zhì)量標準及相應的檢驗操作規(guī)程，制定中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標。第四十一條 應當對從中藥飲片生產(chǎn)和包裝的全過程的生產(chǎn)、衛(wèi)生和質(zhì)量控制情況進行記錄，批記錄至少包括以下內(nèi)容：（一）中藥材以及輔料的名稱、批號、投料量及投料記錄；（二）切制、炮制工藝的設(shè)備編號；（三）生產(chǎn)前的檢查和核對的記錄；（四）各工序的生產(chǎn)操作記錄，包括各關(guān)鍵工序的實際技術(shù)參數(shù)；（五）清場記錄；（六）關(guān)鍵控制點及工藝執(zhí)行情況檢查審核記錄；（七）產(chǎn)品標簽的實樣；（八）不同工序的產(chǎn)量，必要環(huán)節(jié)物料平衡的計算；（九）對特殊問題和異常事件的記錄，包括偏離生產(chǎn)工藝規(guī)程等偏差情況的說明和調(diào)查，并經(jīng)簽字批準；（十）中藥材、中間產(chǎn)品、中藥飲片的檢驗記錄和審核放行記錄。第九章 生產(chǎn)管理第四十二條 中藥飲片生產(chǎn)應按照品種工藝規(guī)程組織生產(chǎn)。第四十三條 不得外購中藥飲片中間產(chǎn)品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。第四十四條 凈制后的中藥材和中藥飲片不得直接接觸地面。中藥材、中藥飲片晾曬應有有效的防蟲、防雨等防污染措施。第四十五條 應當使用流動的飲用水洗滌中藥材，用過的水不得用于洗滌其它中藥材。不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌、浸潤。第四十六條 毒性中藥材和毒性中藥飲片的生產(chǎn)操作應當有防止污染和交叉污染的措施，應對中藥材炮制的全過程進行有效監(jiān)控。第四十七條 中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。第四十八條 中藥飲片批號應以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)一定數(shù)量的相對均質(zhì)的中藥飲片為一批。第四十九條 在同一操作間內(nèi)同時進行不同品種、規(guī)格的中藥飲片生產(chǎn)操作應有有效的隔離措施。第十章 質(zhì)量管理第五十條 中藥材和中藥飲片應按法定標準進行檢驗；如果中藥材、中間產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于中藥飲片的質(zhì)量評價，應當制定與中藥飲片質(zhì)量標準相適應的中藥材、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準，在中藥飲片檢驗報告中應注明引用的檢測結(jié)果。第五十一條 企業(yè)應配備必要的檢驗儀器，并有相應標準操作規(guī)程和使用記錄；檢驗儀器應能滿足實際生產(chǎn)品種要求，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗項目和使用頻次較少的大型儀器外，原則上不允許委托檢驗。第五十二條 每批中藥材和中藥飲片應當留樣。中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量應為兩倍檢驗量。留樣時間應當有規(guī)定，中藥飲片留樣時間至少為放行后一年。第五十三條 企業(yè)應設(shè)置中藥標本室（柜），標本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材或中藥飲片。第五十四條 企業(yè)應選取產(chǎn)量較大及質(zhì)量不穩(wěn)定的品種進行年度質(zhì)量回顧分析，其他品種也應定期進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，回顧分析的品種應涵蓋企業(yè)的所有炮制范圍。第十一章 術(shù)語第五十五條 下列術(shù)語含義是：（一）直接口服中藥飲片指標準中明確使用過程無需經(jīng)過煎煮，可直接口服或沖服的中藥飲片。（二）產(chǎn)地趁鮮加工中藥材指標準中要求需在產(chǎn)地用鮮活中藥材進行切制等加工的中藥材。
必須是2010年版的，我們公司維遠泰克你看看有沒有產(chǎn)品能幫你們通過GMP認證..
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