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買正宗三七，就上三七通
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原產(chǎn)地三七供應(yīng)，云南文山生產(chǎn)田七的有哪些廠家

發(fā)布時間：2022-10-23 09:48 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊：233

本文目錄一覽云南文山生產(chǎn)田七的有哪些廠家2，三七原產(chǎn)地是哪三七原產(chǎn)地是在什么地方3，三七的產(chǎn)地4，文山楊氏三七正宗云南文山三七三七花三七粉三七根產(chǎn)地直5，三七產(chǎn)地在哪里最好三七什么地方最好6，云南滿澤凍干三七廠家在哪里7，請問云南是不是……

本文目錄一覽

1，云南文山生產(chǎn)田七的有哪些廠家

文山高田三七種植產(chǎn)業(yè)基地有限公司是文山產(chǎn)三七最大的企業(yè)其次是苗鄉(xiāng)三七

原產(chǎn)地三七供應(yīng)

2，三七原產(chǎn)地是哪 三七原產(chǎn)地是在什么地方

1、三七主原產(chǎn)地是云南，云南三七又以種于文山的三七為主。 2、云南三七主產(chǎn)于云南文山州各縣，文山縣、硯山縣、馬關(guān)、西疇、廣南、麻栗坡、富寧、邱北等，另廣西田陽、靖西、田東、德保等地也有種植。云南文山州歷史悠久、產(chǎn)量大、質(zhì)量好，習(xí)稱“文三七”、“田七”，為的道地藥材。由于文山特殊的地理環(huán)境，全國95%以上的三七產(chǎn)在文山，被國家命名為“三七之鄉(xiāng)”。

原產(chǎn)地三七供應(yīng)

3，三七的產(chǎn)地

E本組題考查道地藥材。貴藥除選項中的五倍子外，還有天冬、天麻、杜仲等；浙藥除選項中的烏梅外，還有浙貝母、白術(shù)、延胡索等；藏藥除“四大藏藥“(冬蟲夏草、雪蓮花、爐貝母、藏紅花）外，還有甘松、胡黃連以及選項中的余甘子；云藥除訶子外，還有三七、木香、茯苓等；金銀花的主產(chǎn)地是河南。單選題

原產(chǎn)地三七供應(yīng)

4，文山楊氏三七正宗云南文山三七三七花三七粉三七根產(chǎn)地直

搜索看過，價格確實(shí)比其他店便宜。試探性買了一斤，結(jié)果確實(shí)是物美價廉。文山楊氏三七，值得信賴！

5，三七產(chǎn)地在哪里最好 三七什么地方最好

1、目前我國三七的主要產(chǎn)地集中在云南，廣西，貴州，四川等省，其中以云南文山三七最為有名，質(zhì)量最好。云南文山是中國三七的主產(chǎn)地和原產(chǎn)地，質(zhì)量與產(chǎn)量均居全國之首，是受國家保護(hù)的“稀有品牌”。這是文山得天獨(dú)厚的地理位置和光、熱、水、土、氣等條件所決定的。因三七的貴重和獨(dú)特的功效促使三七由野生變?nèi)斯しN植比其他中藥材要早，清代乾隆年間《開化府志》中有，開化三七在市場出售暢銷全國的記載。 2、目前公認(rèn)的文山三七種植歷史不少于400年，全國95%以上的三七產(chǎn)在文山，被國家命名為三七之鄉(xiāng)。云南文山主產(chǎn)地：文山、硯山、馬關(guān)、廣南、西疇、麻栗坡、富寧和丘北。因?yàn)槿邔ν临|(zhì)要求高，一般種一次2-3年，收獲后這片地要7、8年后才能第二次種植，所以，種值的地方不斷擴(kuò)展，到周邊的丘北、麻栗坡、西疇整個文山州境內(nèi)，又到紅河州屏邊縣、蒙自，現(xiàn)在因?yàn)闅夂虻脑?，許多地方氣候與文山相似，在昆明尋甸、保山騰沖都有種植的，但都稱文山三七。

6，云南滿澤凍干三七廠家在哪里

種植基地做文山，廠家主要在昆明，昆明盤龍區(qū)萬華路那有個小辦公點(diǎn)
凍干三七價格大小不一樣，價格也是不一樣的的，云南滿澤凍干三七特級超大個600多元一斤，一級大個500多元一斤，二級中個300多遠(yuǎn)400元一斤，自己用一級大個的就比較好了，便宜又劃算，很多凍干三七，曬干三七都是往云南滿澤三七廠家這里批去的；這里的三七不但便宜，而且因土質(zhì)原因，三七的含量也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出其它產(chǎn)地的。

7，請問云南是不是有批發(fā)田七藥材好做嗎

名稱：三七 　　學(xué)名：Panax Notoginseng （Burk.）F.H.Chen （英）Sanchi　　拉丁異名：Panax pseudo-ginseng var. notoginseng （burkill）Hoo & Tseng，Radix Notoginseng　　別名：開化三七、人參三七、田七、金不換、盤龍七。　　產(chǎn)地：云南，廣西，貴州，四川等省，但以云南文山州和廣西靖西縣、那坡縣所產(chǎn)的三七質(zhì)量較好，為地道藥材?！　碓矗簽槲寮涌浦参锶逷anax notoginseng(Burk.) F.H.Chen的根。價格的話去中藥店問問就知道了 應(yīng)該不是很貴
照著100........

8，三七花那里有什么地方有三七花出售

云南文山就是三七產(chǎn)地 這兩年三七大跌價價格都很便宜七花現(xiàn)在大概在100-200一市斤
一：具有鎮(zhèn)靜安神，抗炎鎮(zhèn)痛，降血壓等藥理作用具有鎮(zhèn)靜安神，抗炎鎮(zhèn)痛，降血壓等藥理作用，常用于治療高血壓，偏頭痛，失眠等癥； 二：具有清熱解毒，平肝明目，減肥，降血脂，降血壓，消炎，止血，止痛，抗癌，養(yǎng)生抗衰，增強(qiáng)人提免疫力功能等功效。 三：使用三七花要注意以下幾點(diǎn)： 一：身體屬于虛寒之人請注意觀察使用，或者不用，因?yàn)槿呋ㄋ幮詫儆跊鲂詫μ摵Y有加重的作用，比如有些人一喝三七花就感冒，流鼻涕?。? 二：女性月經(jīng)期間最好不要用，月經(jīng)期間本不能食用涼性食品，加之三七花有活血化瘀的作用，容易導(dǎo)致月經(jīng)出血過多，但如果有血瘀型月經(jīng)不調(diào)用三七花就可以活血化瘀調(diào)理月經(jīng)了； 三：涼感冒期間不要用，也是因?yàn)槿呋鲂杂屑又貨龈械淖饔茫? 四：孕婦，盡量不要使用任何三七產(chǎn)品，包括三七花，三七，三七粉等，這個和孕婦不要吃藥是一樣的，但產(chǎn)后補(bǔ)血三七就是極品了。 五：不建議三七花和其它花茶一起使用，因?yàn)槿呋▎挝妒褂眯Ч詈?，如果是不?xí)慣它的味道可以加點(diǎn)冰糖味道不錯哦； 三七花的功效和三七一樣因?yàn)樗麄兙哂邢嗤挠行С煞?，并且有效成分是三七全株中含量最高的部分，所以在同癥的情況下比使用三七功效更突出。

9，誰知道1周歲的孩子偏食不喝奶粉吃

那就適當(dāng)喝一些果味的酸奶，（不是飲料）也補(bǔ)鈣。還能促進(jìn)胃腸消化。
1－3歲食譜建議：這時候，寶寶吃的食物已經(jīng)和大人一樣了！但由于一歲以上的幼兒，牙齒發(fā)育未完成，以至咀嚼固體食物（特別是肉類）的能力有限，加上容易挑食，局限了食物的種類，因此一歲以上幼兒未必能從固體食物中攝取到足夠的營養(yǎng)。美國權(quán)威兒科組織更建議，奶類與固體食物的比例應(yīng)為40：60，所以奶類食品仍是他們重要的營養(yǎng)來源之一。您可選擇"惠氏S-26金裝幼兒樂"，"S-26幼兒樂"，是營養(yǎng)完整均衡的成長奶粉，專為一至三歲幼兒特別的營養(yǎng)需要而調(diào)配的，是固體食物的好伙伴。 每日食譜建議：（以少量多餐、輪流搭配運(yùn)用）早餐：惠氏“幼兒樂”一杯（200毫升）早點(diǎn)：火腿三文治：面包 一片火腿 一片小黃瓜片 少許果汁（150毫升） 午餐：皮蛋瘦肉粥：白粥 一碗皮蛋 少許瘦肉 少許芹菜末 少許桔子 半個 午點(diǎn)：惠氏“幼兒樂”一杯（200毫升）晚餐：肉絲炒面：熟面 一碗豬肉絲 一兩青菜 適量胡蘿卜絲 少許蘋果 半個 　其他的食譜建議（以少量多食，輪流搭配運(yùn)用） 土豆、番茄蒸雞蛋 作法：將一個中等大小土豆及一根胡蘿卜洗凈去皮，煮熟后搗爛；兩個番茄用開水燙一下，去皮及種子后切碎；將一個雞蛋加入上述材料中，蒸至雞蛋微熟即可。 番茄肉末通心粉 作法：醬料－半個洋蔥，切碎，用二湯匙油炒一下，放入半個切碎的番茄，之后加入100克碎牛肉，炒至肉變色，再將足夠番茄倒入，加鍋蓋煮滾，熄火。 通心粉－意大利通心粉煮熟，可稍微煮爛一些，澆上煮好的肉醬即可。 蒸魚及蔬菜 作法：一小塊白色的魚肉蒸熟：約75克綠色蔬菜蒸軟后切碎，與魚肉拌勻即可。 速成面包碎 作法：將果醬放入盤中，面包或餅干弄碎后灑在果醬上，把盤子放入鍋中，然后用大火隔水蒸，約20分鐘即可。 其他如布丁、果凍也可適量供給。父母要帶頭吃各種食物。即使由于某種原因不想吃或不能吃某種食物，也不要在寶寶面前流露對這種食物的厭惡情緒，相反應(yīng)該用喜愛食物的表情來感染寶寶。給寶寶講述關(guān)于某種食物的營養(yǎng)成分、營養(yǎng)作用、產(chǎn)地及趣聞等知識，讓寶寶對食物感興趣，從而樂意接受。 如果寶寶很不喜歡吃某種食物，媽媽可以把它逐漸摻入其他食物中，或不斷變化烹調(diào)方式，一直到寶寶能夠接受。 當(dāng)寶寶1歲多喜歡自己用匙進(jìn)食時，媽媽應(yīng)給予鼓勵，不要因?yàn)樗ㄋ┌咽澄锱脕y七八糟而惱火。否則，寶寶1歲半后對自己用匙進(jìn)食不感興趣，就需要媽媽長時間地喂他（她）了。
閑人的補(bǔ)充 2009-05-02 07:37 1歲左右的孩子，逐漸變?yōu)橐砸蝗杖蜑橹?，早、晚母乳或奶粉為輔，慢慢過渡到安全斷奶。如果正好在炎夏或者寒冬，可以略向后推遲一、兩個月再斷，但最晚不要超過15月齡。（因天熱斷會影響孩子食欲、天冷斷容易感冒） 斷奶后，從每天除了保證700毫升左右的奶量，逐漸過渡到以糧食、奶、蔬菜、魚、肉、蛋為主的混合食品，這些食品是滿足孩子生長發(fā)育必不可少的。 適當(dāng)喂養(yǎng)面條、米粥、饅頭、小餅干等，以提高熱量。 經(jīng)常食用些動物血、肝類，以保證鐵的供應(yīng)。 烹制方法要多樣化，注意色、香、味、形，且要細(xì)、軟、碎。不宜煎、炒、爆，以利消化。 安排嬰兒食品要注意各種營養(yǎng)的合理搭配，以保證孩子生長發(fā)育的需要。 在這里我給你個時間表參考一下：一天三頓奶，三頓主食。 第一頓 早點(diǎn) 奶粉 早6點(diǎn)左右 第二頓 早飯 主食類 早8點(diǎn)左右 第三頓 午飯 主食類 午12點(diǎn)左右 第四頓 午點(diǎn) 奶粉 下午2、3點(diǎn) 第五頓 晚飯 主食類 晚6點(diǎn)左右 第六頓 夜宵 奶粉 晚10點(diǎn)左右 總之早、中、晚三頓主食，奶粉作為點(diǎn)心
1歲左右的孩子，逐漸變?yōu)橐砸蝗杖蜑橹?，早、晚母乳或奶粉為輔，慢慢過渡到安全斷奶。如果正好在炎夏或者寒冬，可以略向后推遲一、兩個月再斷，但最晚不要超過15月齡。（因天熱斷會影響孩子食欲、天冷斷容易感冒） 斷奶后，從每天除了保證700毫升左右的奶量，逐漸過渡到以糧食、奶、蔬菜、魚、肉、蛋為主的混合食品，這些食品是滿足孩子生長發(fā)育必不可少的。
奶粉有營養(yǎng)，但是不能滿足孩子生長的能量，所以還得加輔食啊。我女兒十個月了，現(xiàn)在吃奶粉和吃飯都很好了。試著給他嘗試多種口味的東西，從稀到稠慢慢調(diào)整。主要是要培養(yǎng)孩子吃飯的興趣。一周歲了，最好讓孩子一日三餐跟大人吃，提高她吃飯的興趣。當(dāng)然，不要阻止他自己動手，雖然會很狼藉。一旦有了興趣，他就會好好吃飯。在早晚或餐間喝奶，鍛煉孩子用杯子，早日替換掉奶瓶。

10，申報新藥單個雜質(zhì)必須控制在01以下嗎

大概需要8-10年，需要很多實(shí)驗(yàn)新藥審批法1999年5月1日起實(shí)施第一章 總則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施法》的規(guī)定，為規(guī)范新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理，制定本法。 第二條 新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。 第三條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可進(jìn)行臨床研究或生產(chǎn)上市。 第四條 凡在中華人民共和國境內(nèi)進(jìn)行新藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個人，都必須遵守本法。 第五條 國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥。第二章 新藥的分類 第六條 新藥按審批管理的要求分為以下幾類： 一、中藥 第一類： 1.中藥材的人工制成品。 2.新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑。 3.中藥材中提取的有效成分及其制劑。 4.復(fù)方中提取的有效成分。 第二類： 1.中藥注射劑。 2.中藥材新的藥用部位及其制劑。 3.中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。 4.中藥材以人工方法在動物體內(nèi)的制取物及其制劑。 5.復(fù)方中提取的有效部位群。 第三類： 1.新的中藥復(fù)方制劑。 2.以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的復(fù)方制劑。 3.從國外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑。 第四類： 1.改變劑型或改變給藥途徑的制劑。 2.國內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動植物藥材。 第五類： 增加新主治病證的藥品。 二．化學(xué)藥品 第一類：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。 1.通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。 2.天然物質(zhì)中提取的或通過發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。 3.國外已有藥用研究報道，尚未獲一國藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。 第二類： 1.已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國也未進(jìn)口的藥品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。 3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者，或由局部用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。 第三類： 1.由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。 2.由化學(xué)藥品與中藥新組成的復(fù)方制劑并以化學(xué)藥品發(fā)揮主要作用者。 3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。 4.由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。 第四類： 1.國外藥典收載的原料藥及制劑。 2.我國已進(jìn)口的原料藥和／或制劑（已有進(jìn)口原料藥制成的制劑，如國內(nèi)研制其原料藥及制劑，亦在此列）. 3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及制劑。 4.改變已知鹽類藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變應(yīng)不改變其藥理作用，僅改變其理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性等），以適應(yīng)貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。 5.國外已上市的復(fù)方制劑及改變劑型的藥品。 6.用進(jìn)口原料藥制成的制劑。 7.改變劑型的藥品。 8.改變給藥途徑的藥品（不包括第二類新藥之3）。 第五類：已上市藥品增加新的適應(yīng)癥者。 1.需延長用藥周期和/或增加劑量者。 2.未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。 3.國外已獲準(zhǔn)此適應(yīng)癥者。 三、生物制品 新生物制品的審批按《新生物制品審批法》實(shí)施。 第七條 在新藥審批過程中，新藥的類別由于在國外獲準(zhǔn)上市、載入國外藥典或在我國獲準(zhǔn)進(jìn)口注冊等原因而發(fā)生變化，如國家藥品監(jiān)督管理局業(yè)已受理該藥之申請，則維持原受理類別，但申報資料的要求按照變化后的情況。不同單位申報同一品種應(yīng)維持同一類別。第三章 新藥的臨床前研究 第八條 新藥臨床前研究的內(nèi)容包括制備工藝（中藥制劑包括原藥材的來源、加工及炮制）、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)等研究。 新發(fā)現(xiàn)中藥材還應(yīng)包括來源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)、采收處理、加工炮制等研究。 第九條 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品，均應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門提出申請，并報國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項后方可實(shí)施。 第十條 從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（CLP）的相應(yīng)要求，實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，以保證各項實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。第四章 新藥的臨床研究 第十一條 新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。 第十二條 新藥的臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。 Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。 II期臨床試驗(yàn)：隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。對新藥有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量。 III期臨床試：擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。應(yīng)遵循隨機(jī)對照原則，進(jìn)一步評價有效性、安全性。 IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（注意罕見不良反應(yīng)）。 第十三條 新藥臨床研究的病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求。各類新藥視類別不同進(jìn)行I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)。某些類別的新藥可僅進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。具體要求風(fēng)附件一、二。 第十四條 研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究，均須符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）的有關(guān)規(guī)定。 第十五條 研制單位在報送申報資料的同時，須在國家藥品監(jiān)督管理局確定的藥品臨床研究基地中選擇臨床研究負(fù)責(zé)和承擔(dān)單位（IV期臨床除外），并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。如需增加承擔(dān)單位或因特殊需要在藥品臨床研究基地以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究，須按程序另行申請并獲得批準(zhǔn)。 第十六條 新藥臨床研究的申請批準(zhǔn)后，研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床研究合同，免費(fèi)提供I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品，包括對照用藥品，承擔(dān)臨床研究所需費(fèi)用。 第十七條 被確定的臨床研究單位應(yīng)了解和熟悉試驗(yàn)用藥的性質(zhì)、作用、療效和安全性，與研制單位按CCP要求一同簽署臨床研究方案，并嚴(yán)格按照臨床研究方案進(jìn)行。 第十八條 新藥研制單位應(yīng)指定具有一定專業(yè)知識的人員遵循GCP的有關(guān)要求，監(jiān)督臨床研究的進(jìn)行，以求保證按照方案執(zhí)行。省級藥品監(jiān)督管理部門按國家藥品監(jiān)督管理局的要求負(fù)責(zé)對臨床研究進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第十九條 臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良事件，承擔(dān)臨床研究的單位須立即采取必要措施保護(hù)受試者安全，并在24小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門和國家藥品監(jiān)督管理局報告。 第二十條 臨床研究完成后，臨床研究單位須寫出總結(jié)報告，由負(fù)責(zé)單位匯總，交研制單位。第五章 新藥的申報與審批 第二十一條 新藥的申報與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個階段。初審由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，復(fù)審由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 第二十二條 申請進(jìn)行新藥臨床研究或生產(chǎn)上市，需報送有關(guān)資料（附件一、二），提供樣品并填寫申請表，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門初審后，報國家藥品監(jiān)督管理局審批。 第二十三條 省級藥品監(jiān)督管理部門受理新藥申報后，應(yīng)對早報的原始資料進(jìn)行初審，同時派員對試制條件進(jìn)行實(shí)地考察，填寫現(xiàn)場考察報告表（見附件八），并連同初審意見一并上報。 第二十四條 省級藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)申報新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）進(jìn)行技術(shù)復(fù)核修訂，并對新藥樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。 第二十五條 國家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)審評的需要安排中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。 第二十六條 凡屬下列新藥，可按加快程序?qū)徳u。研制單位可直接向國家藥品監(jiān)督管理局提出申請，同時報請當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行試制場地考察和原始資料的審核。省級藥品監(jiān)督管理部門填寫現(xiàn)場考察報告后，上報國家藥品監(jiān)督管理局。樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)。 一、第一類化學(xué)藥品。 二、第一類中藥新藥。 三、根據(jù)國家保密法已確定密級的中藥改變劑型，或燕加新的適應(yīng)癥的品種。 第二十七條 屬國內(nèi)首家申報臨床研究的新藥、國內(nèi)首家申報的對疑難危重疾病（如艾滋病、腫瘤、罕見病等）有治療作用的新藥，以及制備工藝確有獨(dú)特之處的中藥，應(yīng)加快審評進(jìn)度，及時審理。 第二十八條 第一類新藥在國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，其它各類新藥臨床研究的申請經(jīng)批準(zhǔn)后，亦由國家藥品監(jiān)督管理局公告。各省級藥品監(jiān)督管理部門自公告之日起即應(yīng)停止對同一品種臨床研究申請的受理，此前已經(jīng)受理的品種可以繼續(xù)審評，但省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)將已受理品種的全部申報資料報國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局對備案資料進(jìn)行形式審查，申報資料不符合要求的，通知省級藥品監(jiān)督管理部門退審。 用進(jìn)口原料藥研制申報制劑的新藥，在批準(zhǔn)臨床研究和生產(chǎn)后，如國內(nèi)有研究同一原料藥及其制劑的，仍可按規(guī)定程序受理申報。 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)開始實(shí)施，否則該項臨床研究需重新申報。 第二十九條 研究單位與生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向生產(chǎn)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申報。兩家以上的生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向制劑生產(chǎn)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申報。其他研制單位應(yīng)同時報請其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行試制場地考察和原始資料的審核。所在地省級藥品監(jiān)督管理部門填寫現(xiàn)場考察報告表，轉(zhuǎn)至該品種的初審單位。 第三十條 對被駁回的新藥品種有異議的，研制單位可向國家藥品監(jiān)督管理局申請復(fù)審。 第三十一條 新藥一般在完成III期臨床試驗(yàn)后經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即發(fā)給新藥證書。持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》并符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相關(guān)要求的企業(yè)或車間可同時發(fā)給批準(zhǔn)文號，取得批準(zhǔn)文號的單位方可生產(chǎn)新藥。 第三十二條 國家對新藥實(shí)行保護(hù)制度。擁有新藥證書的單位在保護(hù)期內(nèi)可申請新藥證書副本進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定另行制定。 第三十三條 新藥研究單位在取得新藥證書后，兩年內(nèi)無特殊理由既不生產(chǎn)亦不轉(zhuǎn)讓者，終止對該新藥的保護(hù)。 第三十四條 多個單位聯(lián)合研制新藥須聯(lián)合申報，經(jīng)批準(zhǔn)后可發(fā)給聯(lián)合署名的新藥證書，但每個品種（原料藥或制劑）只能由一個單位生產(chǎn)。同一品種的不同規(guī)格視為一個品種。 第三十五條 第一類化學(xué)藥品及第一、二類中藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)。試生產(chǎn)期為兩年。其他各類新藥一般批準(zhǔn)為正式生產(chǎn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不得在零售藥店出售，亦不得以任何形式進(jìn)行廣告宣傳。 第三十六條 新藥在試生產(chǎn)期內(nèi)應(yīng)繼續(xù)考察藥品質(zhì)量、穩(wěn)定性及臨床療效和不良反應(yīng)（應(yīng)完成符合要求的IV期臨床的階段性試驗(yàn)）。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要定期抽驗(yàn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時報告。如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或療效不確切者，國家藥品監(jiān)督管理局可責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用。 第三十七條 新藥試生產(chǎn)期滿，生產(chǎn)單位應(yīng)提前3個月提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請，報送有關(guān)資料，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門初審后，報國家藥品監(jiān)督管理局審批。審批期間，其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號仍然有效。 逾期未提出轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)申請，或經(jīng)審查不符合規(guī)定者，國家藥品監(jiān)督管理局取消其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。 第三十八條 新藥試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號格式為“國藥試字X（或Z）×××××××”試生產(chǎn)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)后，發(fā)給正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，格式為“國藥準(zhǔn)字X（或Z）×××××××××”。其中X代表化學(xué)藥品，Z代表中藥；字母后的前4位數(shù)字為公元年號。第六章 新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第三十九條 新藥經(jīng)批準(zhǔn)后，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，其標(biāo)準(zhǔn)試行期為三年，其他新藥的標(biāo)準(zhǔn)試行期為二年。 第四十條 新藥的試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)期滿，生產(chǎn)單位必須提前3個月提出轉(zhuǎn)正申請，填寫“新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請表”并附有關(guān)資料（見附件六），經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意，報國家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。 第四十一條 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正技術(shù)審查工作由國家藥典委員會負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核由省級藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)。兩家以上生產(chǎn)須統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同一品種以及第二十六條所列新藥，須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。 第四十二條 同一品種如有不同單位申報，存在不同的試行標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照先進(jìn)合理的原則進(jìn)行統(tǒng)一，并須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)復(fù)核。對標(biāo)準(zhǔn)試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開始轉(zhuǎn)正。試行期未滿的品種，由國家藥典委員會通知有關(guān)單位提前向當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)正手續(xù)，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 第四十三條 新藥執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時所采用的凡例和附錄等，按照我國現(xiàn)行版藥典的規(guī)定執(zhí)行。 第四十四條 在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，藥品生產(chǎn)單位應(yīng)做好產(chǎn)品的質(zhì)量考核和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿未提出轉(zhuǎn)正申請，試行標(biāo)準(zhǔn)自行廢止，國家藥品監(jiān)督管理局同時取消其批準(zhǔn)文號。 第四十五條 新藥所需標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，由生產(chǎn)單位在申請生產(chǎn)時提供原料藥或中藥對照品原料及有關(guān)技術(shù)資料，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所標(biāo)定后統(tǒng)一分發(fā)，并保證其供應(yīng)。第七章 新藥的補(bǔ)充申請 第四十六條 已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，在保護(hù)期內(nèi)，原生產(chǎn)單位增加規(guī)格、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改變包裝、修改有效期、在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的范圍內(nèi)修改使用說明書、進(jìn)口原料藥變更產(chǎn)地等，應(yīng)提出補(bǔ)充申請。 第四十七條 提出補(bǔ)充申請的單位必須根據(jù)補(bǔ)充申請的不同內(nèi)容報送必要的資料（見附件七），經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門初審后，報國家藥品監(jiān)督管理局審批。第八章 附則 第四十八條 凡從事新藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批等單位或個人違反本法有關(guān)規(guī)定者，按《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī)處理。 第四十九條 承擔(dān)新藥研究具體工作的單位，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，配備必要的研究設(shè)施和檢驗(yàn)儀器，并按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理法》登記備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理。 第五十條 新藥研究的原始試驗(yàn)資料及其檔案必須真實(shí)、完整、規(guī)范。必要時，國家藥品監(jiān)督管理局可調(diào)閱核查。 第五十一條 新藥的命名應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則。 第五十二條 國外廠商在中國申報生產(chǎn)新藥，必須由其在中國登記注冊的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)按本法；如僅申請臨床研究的新藥，按《國外藥品在中國進(jìn)行臨床研究的規(guī)定》。對所申報資料的檢查及現(xiàn)場考察事宜由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 第五十三條 在新藥審查過程中，發(fā)現(xiàn)報送虛假資料或樣品，或無法證實(shí)所報送資料及樣品真實(shí)性者，應(yīng)終止審查，并按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究與申報注冊違規(guī)處理法》予以處理。新藥研制單位和個人以任何形式將新藥研究資料、試制樣品轉(zhuǎn)讓多家研制單位成為新藥申報資料者，轉(zhuǎn)讓方與常駐讓方均按提供虛假資料論處。 第五十四條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。 第五十五條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。 第五十六條 申請新生物制品按《新生物制品審批法》。 第五十七條 本法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第五十八條 本法自1999年5月1日起實(shí)施。
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